医療個人情報

医療個人情報

医療情報処理の適合性管理

医療個人情報に関するプロジェクトについて、とりわけ治験実施、遠隔医療、コネクテッドデバイスに関し、当事務所は次の事項のサポートをいたします:
  • お客様が処理するデータが医療個人情報に関するデータかを特定
  • 個人情報について適応する規則と医療データに特化した条令にお客様の情報処理が適合しているかを保証
  • プライベートへの影響調査(EIVPまたは PIA)
  • 監査を通じてお客様に不適合な点があるかを特定
  • データ保護、データ転送、匿名化・暗号化、業務の継続性という面をはじめとした義務を実施に必要な内部手続きを作成
  • 販売契約または外部委託業者(発展、メンテナンス、ホスティング)との関係における契約条件を作成・見直し
  • 患者の皆様や医療従事者の方々との同意書や情報フォームを作成・見直し
  • CNILとASIP医療をはじめとした各当局との関係
 

医療データのホストサーバ

お客様は処理する医療データのホスティングを第三者に任せる、またはお客様自身がホスティングしようと思っている場合、当事務所は次の事項をサポート致します:
  • お客様のプロジェクトに最も適したデータホスティング方法を定める
  • 医療データのホスティング認定または認証手続きの書類を構成
  • 医療ASIPまたはその他の認証機関の認証手続き用書類のフォロー
  • 第三者承認・認証ホストサーバとの契約化